主要职责:1.能够查阅相关文献和参考资料,制定产品处方筛选、工艺开发及优化,并主导或参与相关验证,并按照公司要求完后才能实验记录和项目报告;2.参与类药品产品的研发方向和实现路径;3.协助解决上市产品工艺质量问题;4.负责编写或协助编写设计验证方案和报告,执行和协调设计验证方案的实施;5.依照公司设计开发相关程序和制度,完成产品设计任务和相关体系文件,保留、汇总并定期归档设计开发、变更过程中的各类数据、记录、方案和报告,以确保实验数据的真实性和可追溯性;6.负责相关试验仪器的使用维护等;7.定期收集、学习制剂研发的法律法规、最新进展、产品信息;8.完成领导交办的其他工作。任职要求:1.统招本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学及相关专业,英语水平良好,六级以上水平优先。2.3年以上药品、医疗器械研发工作经验,熟悉制剂相关原料和特性,掌握研发、生产工艺的常规流程。3.了解药品安全要求,有医药行业实验室、药品分析工作经验者优先。4.学习能力强,具备文献资料的分析和整理能力。5.具备较强的沟通和组织能力,对工作认真负责,责任心强,有良好的职业道德。
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公司拥有含500多平方米净化车间在内医疗器械生产车间,通过了无菌医疗器械生产体系核查,拥有与已注册产品及在研品种相适应的生产、检验与研发仪器设备。
公司研制的第一个新产品的胃肠镜视野清晰度增强仪(ESCGV)是具有完全自主知识产权,曾被评为重庆市重点医药产品、重庆市高新技术产品和重庆市重点新产品。公司获得重庆市科委民生项目、新技术项目和创新医疗器械示范应用推广(“十百千万工程”)项目三项支持。公司在研创新项目消化内镜用黏膜染色系统的临床前研究现已基本完成,预计今年将进入临床试验;另一在研创新项目消化内镜用AI辅助检查诊断系统的研究取得重大进展。
公司重视知识产权保护,已累计申请30多项国内专利和国际专利,其中4项中国发明专利、15项实用新型专利已获授权,1项日本专利与1项美国专利已获授权,其中PCT专利获得重庆市知识产权局专项支持。 ...展开